GMP (Good Manufacturing practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) je zkratka pro Dairy Production Quality Management Practice a je pokročilou a vědeckou metodou řízení výroby mléka. V kapitole GMP jsou předloženy požadavky na materiály a design čistých potrubí, to znamená: „Zařízení v přímém kontaktu s mléčnými výrobky by mělo být hladké a bez promáčknutí nebo prasklin, aby se snížilo hromadění zbytků potravin, nečistot a organických látek“. „Veškerá výrobní zařízení by měla být navržena a konstruována tak, aby se dala snadno čistit a dezinfikovat a aby se dala snadno kontrolovat.“ Čistá potrubí mají vlastnosti nezávislých systémů a silnou profesionalitu. Proto tento článek rozvádí výběr čistých potrubních materiálů, požadavky na povrch pro kontakt s mléčnými výrobky, požadavky na svařování potrubního systému, samovypouštěcí konstrukci atd., s cílem zlepšit mlékárenské podniky a konstrukci Jednotka chápe důležitost čistého potrubí instalace a ošetření.
Ačkoli GMP předkládá přísné požadavky na materiály a design čistých potrubí, fenomén těžkého zařízení a lehkých potrubí je v čínském mlékárenském průmyslu stále běžný. Čistým potrubním systémům je jako důležité součásti procesu výroby mléka stále věnována malá pozornost. Slabý článek omezující zlepšování kvality mléčných výrobků stále nestačí. Ve srovnání s příslušnými standardy zahraničního mlékárenského průmyslu je stále velký prostor pro zlepšení. V současné době jsou v zahraničním mlékárenském průmyslu široce používány americké hygienické normy 3-A a normy European Hygienic Engineering Design Organization (EHEDG). Ve stejné době, mlékárenské továrny pod Wyeth Group ve Spojených státech, které trvají na designu mlékárenských továren splňujících farmaceutické normy, přijaly normu ASME BPE jako hlavní specifikaci pro návrh a instalaci zařízení a potrubí mlékárenských továren, která rovněž být představen níže.
01
Zdravotní standardy USA 3-A
Americký standard 3-A je uznávaným a důležitým mezinárodním zdravotním standardem, který iniciovala společnost American 3-A Health Standards Company. American 3A Sanitary Standards Corporation je nezisková kooperativní organizace věnující se propagaci hygienického designu zařízení na výrobu potravin, zařízení na výrobu nápojů, mlékárenských zařízení a zařízení farmaceutického průmyslu, která podporuje především bezpečnost potravin a veřejnou bezpečnost.
Společnost 3-A Hygiene Standards Company byla společně organizována pěti různými organizacemi ve Spojených státech: American Dairy Producers Association (ADPI), Mezinárodní federací dodavatelů potravinářského průmyslu (IAFIS) a Mezinárodní federací pro ochranu sanitace potravin (IAFP). , International Dairy Products Federation (IDFA) a 3-A Sanitary Standards Marking Council. Vedení 3A zahrnuje US Food and Drug Administration (FDA), Ministerstvo zemědělství USA (USDA) a Řídící výbor 3-A.
Sanitární norma USA 3-A má velmi přísné předpisy pro čisté potrubní systémy, jako je například norma 63-03 pro armatury sanitárních potrubí:
(1) Oddíl C1.1, potrubní tvarovky přicházející do styku s mléčnými výrobky by měly být vyrobeny z nerezové oceli řady AISI300, která je odolná proti korozi, netoxická a nebude migrovat látky do mléčných výrobků.
(2) Část D1.1, hodnota drsnosti povrchu Ra nerezových potrubních tvarovek ve styku s mléčnými výrobky by neměla být větší než 0,8 um a je třeba se vyhnout mrtvým rohům, dírám, mezerám atd.
(3) Sekce D2.1, svařovací povrch nerezové oceli ve styku s mléčnými výrobky by měl být bezešvě svařen a hodnota drsnosti Ra svařovacího povrchu by neměla být větší než 0,8 um.
(4) Část D4.1, potrubní tvarovky a kontaktní povrchy pro mléčné výrobky by měly být při správné instalaci samovypouštěcí.
02
EHEDG Hygienický designový standard pro potravinářské stroje
European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). EHEDG, založená v roce 1989, je aliance výrobců zařízení, potravinářských společností a ústavů veřejného zdraví. Jeho hlavním cílem je stanovit vysoké standardy čistoty pro potravinářský a obalový průmysl.
EHEDG se zaměřuje na zařízení na zpracování potravin, která by měla mít dobrý hygienický design a měla by být snadno čistitelná, aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci. Proto musí být zařízení snadno čistitelné a chránit produkt před kontaminací.
V EHEDG „Směrnice pro navrhování sanitárních zařízení 2004 Druhé vydání“ je potrubní systém popsán následovně:
(1) Část 4.1 by obecně měla používat nerezovou ocel s dobrou odolností proti korozi;
(2) Když je hodnota pH produktu v části 4.3 mezi 6,5-8, koncentrace chloridů nepřesahuje 50 ppm a teplota nepřesahuje 25 °C, nerezová ocel AISI304 nebo nízkouhlíková ocel AISI304L, která se snadno svařuje je obvykle vybráno; pokud koncentrace chloridů překročí 100 ppm a provozní teplota je vyšší než 50 ℃, musí být použity materiály se silnější korozní odolností, aby odolávaly důlkové a štěrbinové korozi způsobené chloridovými ionty, čímž se zabrání zbytkům chlóru, jako je nerezová ocel AISI316, a nízké uhlíková ocel. AISI316L má dobrý svařovací výkon a je vhodný pro potrubní systémy.
(3) Vnitřní povrch potrubního systému v kapitole 6.4 musí být samovypouštěcí a snadno čistitelný. Je třeba se vyhnout vodorovným povrchům a úhel sklonu by měl být navržen tak, aby se zabránilo hromadění zbytkové vody.
(4) Na povrchu kontaktu s výrobkem v části 6.6 musí být svarový spoj bezešvý, plochý a hladký. Během procesu svařování musí být uvnitř i vně spoje použita ochrana inertním plynem, aby se zabránilo oxidaci kovu v důsledku vysoké teploty. U potrubních systémů, pokud to stavební podmínky (jako je velikost prostoru nebo pracovní prostředí) dovolují, se doporučuje v maximální možné míře používat automatické orbitální svařování, které dokáže stabilně řídit parametry svařování a kvalitu svarové housenky.
03
Americký standard ASME BPE
ASME BPE (Americká společnost strojních inženýrů, Bio Processing Equipment) je standard vyvinutý Americkou společností strojních inženýrů pro regulaci návrhu, materiálů, výroby, kontroly a testování zařízení a potrubí pro biologické zpracování a jejich pomocných součástí.
Norma byla poprvé publikována v roce 1997 za účelem dosažení jednotných standardů a přijatelné úrovně kvality pro výrobní zařízení používaná v produktech v biofarmaceutickém průmyslu. Jako mezinárodní standard je ASME BPE plně v souladu s příslušnými zákony a předpisy GMP mé země a americkým FDA. Je to důležitá specifikace používaná FDA k zajištění výroby. Je to důležitý standard pro výrobce materiálů a zařízení, dodavatele, strojírenské společnosti a uživatele zařízení. Nepovinný standard, který je společně sponzorován a vyvíjen a pravidelně revidován.
3-A, EHEDG, ASME Značky zdravotní certifikace BPE
Pro zajištění výroby vysoce čistých produktů a snížení rizika kontaminace produktů má norma ASME BPE specifický popis technologie automatického svařování. Například verze z roku 2016 má tato ustanovení:
(1) SD-4.3.1(b) Pokud se používají trubky z nerezové oceli, obvykle se volí materiál 304L nebo 316L. Automatické orbitální svařování je preferovanou metodou spojování trubek. V čistém prostoru jsou součásti potrubí vyrobeny z materiálu 304L nebo 316L. Vlastník, konstrukce a výrobce musí před instalací dosáhnout dohody o způsobu připojení potrubí, úrovni kontroly a normách přijatelnosti.
(2) Konstrukce pro svařování potrubí MJ-3.4 by měla používat orbitální automatické svařování, pokud to velikost nebo prostor neumožňuje. V tomto případě lze provádět ruční svařování, ale pouze se souhlasem majitele nebo zhotovitele.
(3) MJ-9.6.3.2 Po automatickém svařování musí být endoskopem náhodně zkontrolováno alespoň 20 % vnitřních svarových housenek. Pokud se během kontroly svařování objeví nějaká nekvalifikovaná svarová housenka, musí být provedeny dodatečné kontroly podle požadavků specifikace, dokud to nebude přijatelné.
04
Aplikace mezinárodních standardů mlékárenského průmyslu
Hygienický standard 3-A se zrodil ve dvacátých letech minulého století a je mezinárodním standardem používaným ke standardizaci hygienického designu zařízení v mlékárenském průmyslu. Od jeho vývoje jej používají téměř všechny mlékárenské společnosti, strojírenské společnosti, výrobci zařízení a zástupci v Severní Americe. To je také obecně přijímáno v jiných částech světa. Společnosti mohou požádat o certifikaci 3-A pro potrubí, potrubní armatury, ventily, čerpadla a další sanitární zařízení. 3-A zařídí, aby hodnotitelé provedli testování produktů na místě a podnikové hodnocení, a po absolvování kontroly vystaví zdravotní certifikát 3A.
Ačkoli evropský zdravotní standard EHEDG začal později než americký standard 3-A, rychle se vyvíjel. Jeho certifikační proces je přísnější než americký standard 3-A. Žadatelská společnost musí zaslat certifikační zařízení do specializované zkušební laboratoře v Evropě k testování. Například při zkoušce odstředivého čerpadla lze certifikační značku EHEDG získat pro stanovené časové období.
Norma ASME BPE má téměř 20letou historii od svého založení v roce 1997. Používá se téměř ve všech velkých biofarmaceutických odvětvích a strojírenských společnostech, výrobcích zařízení a agentech. V mlékárenském průmyslu, Wyeth, jako společnost Fortune 500, její mlékárenské továrny přijaly normy ASME BPE jako hlavní specifikace pro návrh a instalaci zařízení a potrubí pro mlékárenské závody. Zdědili koncepce řízení výroby farmaceutických továren a přijali technologii automatického svařování k vybudování pokročilé výrobní linky na zpracování mléka.
Technologie automatického svařování zlepšuje kvalitu mléka
Dnes, kdy země věnuje stále větší pozornost bezpečnosti potravin, se bezpečnost mléčných výrobků stala nejvyšší prioritou. Jako dodavatel zařízení mlékárenských závodů je povinností a povinností poskytovat vysoce kvalitní materiály a zařízení, které pomáhají zajistit kvalitu mléčných výrobků.
Technologie automatického svařování může zajistit konzistenci svařování bez vlivu lidského faktoru a parametry procesu svařování, jako je vzdálenost wolframové tyče, proud a rychlost otáčení, jsou stabilní. Programovatelné parametry a automatický záznam parametrů svařování snadno splňují standardní požadavky a efektivita výroby svařování je vysoká. Jak je znázorněno na obrázku 3, omítky potrubí po automatickém svařování.
Ziskovost je jedním z faktorů, které musí každý podnikatel v mlékárně zvážit. Prostřednictvím analýzy nákladů bylo zjištěno, že použití technologie automatického svařování vyžaduje pouze to, aby stavební společnost vybavila automatickým svařovacím strojem, ale celkové náklady mlékárenské společnosti se výrazně sníží:
1. Snížení mzdových nákladů na svařování potrubí;
2. Vzhledem k tomu, že svařovací housenky jsou jednotné a čisté a není snadné vytvořit mrtvé rohy, náklady na každodenní čištění potrubí CIP se snižují;
3. Rizika bezpečnosti svařování potrubního systému jsou výrazně snížena a náklady podniku na riziko bezpečnosti mléčných výrobků jsou výrazně sníženy;
4. Kvalita svařování potrubního systému je spolehlivá, kvalita mléčných výrobků je zaručena a náklady na testování produktů a testování potrubí jsou sníženy.
Čas odeslání: 19. prosince 2023